Công bố sản phẩm là gì? Những điều cần biết

Bản tin Sản phẩm hoặc Bản tin Sản phẩm là kết quả của quá trình Bản tin Sản phẩm, cho dù trong trường hợp sản phẩm tự công bố hoặc đăng ký với cơ quan quốc gia về công bố. Vì vậy, các tổ chức, doanh nghiệp, cá nhân thực hiện các thủ tục cần thiết để sản phẩm của mình, kể cả sản phẩm, thực phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước, lưu thông trên thị trường và đến tay người tiêu dùng.

Bạn đang xem: Hồ sơ công bố sản phẩm là gì

Hơn nữa, với khái niệm Số Bản tin Sản phẩm là gì , đây là một dãy số do cơ quan chức năng quốc gia cấp cho các cá nhân và tổ chức đã hoàn thành đơn đăng ký. Một tài liệu công bố sản phẩm và chứng nhận rằng nó có hiệu quả đối với sản phẩm mà nó tuyên bố. Số công bố sản phẩm được tải lên Cục An toàn thực phẩm hiện hành – Bộ Y tế Quy định an toàn thực phẩm Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy và hệ thống chứng nhận phù hợp công bố

3. Hồ sơ công bố sản phẩm cần đảm bảo những yêu cầu gì?

Hồ sơ công bố sản phẩm là tài liệu mà cá nhân, tổ chức bắt buộc phải nộp hoặc đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan có thẩm quyền quốc gia. Do đó, chi tiết cụ thể của từng trường hợp như sau:

1. Hồ sơ công bố sản phẩm dùng làm thực phẩm

Đối với thực phẩm tự công bố:

– Bản tự công bố sản phẩm theo Phụ lục i Mẫu số 01 ban hành kèm theo Nghị định 15/2018 / nĐ-cp

– Giấy chứng nhận kết quả kiểm nghiệm ATTP sản phẩm do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025 cấp trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, trong đó có nội dung: Bộ Y tế phù hợp với quy định quốc tế hoặc tiêu chuẩn an toàn đối với rủi ro Nguyên tắc quản lý, trong trường hợp Bộ Y tế chưa có quy định, phù hợp với các quy định, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố (bản chính hoặc bản sao có chứng thực)

– nếu các tệp khác xuất hiện

Đối với các sản phẩm đã xuất bản đã đăng ký, hãy bao gồm:

Đối với các sản phẩm nhập khẩu phải đăng ký, hãy bao gồm các tài liệu sau:

– Bản tin Sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02, Phụ lục i ban hành kèm theo Nghị định 15/2018 / nĐ-cp

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ / nước xuất khẩu cấp, nội dung đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường nước xuất xứ / nước xuất khẩu ( hợp pháp hóa lãnh sự))

– Giấy chứng nhận kết quả kiểm nghiệm ATTP sản phẩm do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025 cấp trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, trong đó có nội dung: Bộ Y tế phù hợp với quy định quốc tế hoặc tiêu chuẩn an toàn đối với rủi ro Nguyên tắc quản lý, trong trường hợp Bộ Y tế chưa có quy định, phù hợp với các quy định, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố (bản chính hoặc bản sao có chứng thực)

– Bằng chứng khoa học (bản chính hoặc bản sao có chứng thực của tổ chức, cá nhân) về công dụng của sản phẩm hoặc các thành phần cấu thành công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về các thành phần của sản phẩm để bào chế công dụng của sản phẩm, liều dùng hàng ngày của sản phẩm ít nhất phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng của các thành phần đã nêu trong tài liệu.

– Giấy chứng nhận doanh nghiệp đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc giấy chứng nhận tương đương đối với sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm tốt cho sức khỏe (do tổ chức, cá nhân xác nhận) áp dụng kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 theo yêu cầu của Thực hành sản xuất tốt (gmp)

Đối với các sản phẩm nội địa, cần đăng ký, bao gồm các giấy tờ sau:

– Bản tin Sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02, Phụ lục i ban hành kèm theo Nghị định 15/2018 / nĐ-cp

– Giấy chứng nhận kết quả kiểm nghiệm ATTP sản phẩm do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 17025 cấp trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, trong đó có nội dung: Bộ Y tế phù hợp với quy định quốc tế hoặc tiêu chuẩn an toàn đối với rủi ro Nguyên tắc quản lý, trong trường hợp Bộ Y tế chưa có quy định, phù hợp với các quy định, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố (bản chính hoặc bản sao có chứng thực)

– Bằng chứng khoa học (bản chính hoặc bản sao có chứng thực của tổ chức, cá nhân) về công dụng của sản phẩm hoặc các thành phần cấu thành công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về các thành phần của sản phẩm để bào chế công dụng của sản phẩm, liều dùng hàng ngày của sản phẩm ít nhất phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng của các thành phần đã nêu trong tài liệu.

– Giấy tờ chứng minh doanh nghiệp đủ điều kiện an toàn thực phẩm, nếu doanh nghiệp cần cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (bản sao giấy xác nhận của tổ chức an toàn thực phẩm theo quy định thì cá nhân)

Áp dụng từ ngày 1/7/2019, thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước đạt yêu cầu theo giấy chứng nhận doanh nghiệp đủ điều kiện an toàn thực phẩm gmp (bản sao giấy chứng nhận của đơn vị hoặc cá nhân)

1. Đối với các ứng dụng thuốc và sản phẩm mỹ phẩm

– Phiếu công bố mỹ phẩm (2 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản điện tử của phiếu công bố);

– Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp là mỹ phẩm sản xuất trong nước và tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có giấy tờ chứng minh hợp pháp). tỷ lệ)

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ (đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước) giấy ủy quyền hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ (đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm mang sản phẩm ra thị trường để phân phối sản phẩm tại Việt Nam Tổ chức, cá nhân đưa ra thị trường không phải là cơ sở sản xuất mỹ phẩm). Đối với sản phẩm nhập khẩu, Giấy ủy quyền phải là bản sao có chữ ký chứng thực và được chứng thực lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp Việt Nam tham gia điều ước quốc tế được miễn chứng thực lãnh sự. Nam giới là quốc gia thành viên. Giấy ủy quyền phải tuân thủ các yêu cầu quy định tại Điều 6 của thông tư 06/2011 / tt-byt

– Giấy chứng nhận miễn bán (cfs): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố mỹ phẩm nhập khẩu đáp ứng các yêu cầu sau:

Các cfs do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao hợp lệ, có chứng thực. Nếu cfs không quy định thời hạn thì phải được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

Pháp luật quy định phải hợp pháp hóa lãnh sự đối với cfs, trừ trường hợp điều ước quốc tế mà Việt Nam ký kết được miễn hợp pháp hóa lãnh sự

4. Mục đích của Lễ ra mắt sản phẩm là gì?

Quy định của mỗi quốc gia có ý nghĩa thể hiện thẩm quyền riêng, trong đó các bản tin sản phẩm phục vụ các mục đích sau:

– Là cơ sở giúp cơ quan nhà nước kiểm định chất lượng sản phẩm và giao trách nhiệm cho nhà sản xuất, nhập khẩu sản phẩm

– Để bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm trong nước, đặc biệt là hàng nhập khẩu nước ngoài

– Tăng tính ổn định, tính kinh tế và góp phần cạnh tranh lành mạnh khi có các nguồn hàng có chất lượng như nhau và người tiêu dùng được tự do lựa chọn sản phẩm

5. Một số câu hỏi thường gặp liên quan đến việc ra mắt sản phẩm

5.1 Thông báo sản phẩm là gì?